Της Κικής Ηπειρώτου
Θέμα συζήτησης και λόγο ανησυχίας αποτελεί η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων να αποσύρει συγκεκριμένες παρτίδες παιδικού εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας, ενώ ακολούθησε κι άλλη απόσυρση εμβολίου, αυτή τη φορά κατά της ηπατίτιδας.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας «Meningitec Suspension for injection» σε προγεμισμένη σύριγγα, λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου στις προγεμισμένες σύριγγες.
Οι αριθμοί παρτίδας που ανακαλούνται και αντίστοιχα οι ημερομηνίες λήξης τους είναι : G96207 09/2014 - G80253 09/2014 - G76682 09/2014- H06769 11/2014- H36188 02/2015 - J13349 02/2015 Η ανάκληση έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ στις 3/10/2014 και έχει ήδη ξεκινήσει η διαδικασία απόσυρσης του εμβολίου από την αγορά αφού ενημερώθηκε η Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία. «Μέχρι σήμερα δεν έχει υποβληθεί καμία αναφορά από επαγγελματία υγείας για παρουσία σωματιδίων σε εμβόλιο MENINGITEC και δεν έχει καταγραφεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια από τη χρήση του προϊόντος» αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωση του. Ωστόσο εφιστά την προσοχή των καταναλωτών που έχουν στην κατοχή τους εμβόλιο Meningitec με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να το επιστρέψουν στο φαρμακείο. Επίσης για προληπτικούς λόγους, ο ΕΟΦ παρακαλεί τους παιδιάτρους να πραγματοποιούν οπτικό έλεγχο όλων των εμβολίων πριν τη χορήγησή τους.
Ιατρικός Σύλλογος Έβρου: «Κανένα πρόβλημα εδώ κι 1 χρόνο»
Μιλώντας στη «ΓΝΩΜΗ» ο πρόεδρος του ιατρικού συλλόγου Έβρου Παναγιώτης Βάρναλης, σημείωσε πως οι εν λόγω παρτίδες κυκλοφορούν και στο νομό μας, εδώ και 1 χρόνο, δίχως να έχουν αναφερθεί παρενέργειες, πέρα από τις αναμενόμενες, δηλαδή ολιγοήμερο πυρετό και ελαφριά πρηξίματα.
«Δεν αποτελεί άμεσο κίνδυνο για την υγεία κανενός ο εμβολιασμός με κάποιο προβληματικό εμβόλιο. Ίσως οι κλασικές αντιδράσεις να είναι κάπως πιο έντονες για ένα διάστημα. Δεν χρειάζεται όμως να ανησυχούν οι γονείς, άλλωστε τα εμβόλια αυτά γίνονται εδώ κι ένα χρόνο στην περιοχή μας και δεν έχει αναφερθεί καμία σοβαρή παρενέργεια».
Νέα ανάκληση εμβολίου
Σε νέα ανάκληση εμβολίου προχωρά ο ΕΟΦ. Πρόκειται για των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα). Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, «σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου», συμπληρώνοντας ότι η απόφαση ανάκλησης «εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A». Σε άλλο σημείο της ανακοίνωσης, ο Οργανισμός αναφέρει ότι η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Θέμα συζήτησης και λόγο ανησυχίας αποτελεί η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων να αποσύρει συγκεκριμένες παρτίδες παιδικού εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας, ενώ ακολούθησε κι άλλη απόσυρση εμβολίου, αυτή τη φορά κατά της ηπατίτιδας.
Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας «Meningitec Suspension for injection» σε προγεμισμένη σύριγγα, λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου στις προγεμισμένες σύριγγες.
Οι αριθμοί παρτίδας που ανακαλούνται και αντίστοιχα οι ημερομηνίες λήξης τους είναι : G96207 09/2014 - G80253 09/2014 - G76682 09/2014- H06769 11/2014- H36188 02/2015 - J13349 02/2015 Η ανάκληση έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ στις 3/10/2014 και έχει ήδη ξεκινήσει η διαδικασία απόσυρσης του εμβολίου από την αγορά αφού ενημερώθηκε η Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία. «Μέχρι σήμερα δεν έχει υποβληθεί καμία αναφορά από επαγγελματία υγείας για παρουσία σωματιδίων σε εμβόλιο MENINGITEC και δεν έχει καταγραφεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια από τη χρήση του προϊόντος» αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωση του. Ωστόσο εφιστά την προσοχή των καταναλωτών που έχουν στην κατοχή τους εμβόλιο Meningitec με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να το επιστρέψουν στο φαρμακείο. Επίσης για προληπτικούς λόγους, ο ΕΟΦ παρακαλεί τους παιδιάτρους να πραγματοποιούν οπτικό έλεγχο όλων των εμβολίων πριν τη χορήγησή τους.
Ιατρικός Σύλλογος Έβρου: «Κανένα πρόβλημα εδώ κι 1 χρόνο»
Μιλώντας στη «ΓΝΩΜΗ» ο πρόεδρος του ιατρικού συλλόγου Έβρου Παναγιώτης Βάρναλης, σημείωσε πως οι εν λόγω παρτίδες κυκλοφορούν και στο νομό μας, εδώ και 1 χρόνο, δίχως να έχουν αναφερθεί παρενέργειες, πέρα από τις αναμενόμενες, δηλαδή ολιγοήμερο πυρετό και ελαφριά πρηξίματα.
«Δεν αποτελεί άμεσο κίνδυνο για την υγεία κανενός ο εμβολιασμός με κάποιο προβληματικό εμβόλιο. Ίσως οι κλασικές αντιδράσεις να είναι κάπως πιο έντονες για ένα διάστημα. Δεν χρειάζεται όμως να ανησυχούν οι γονείς, άλλωστε τα εμβόλια αυτά γίνονται εδώ κι ένα χρόνο στην περιοχή μας και δεν έχει αναφερθεί καμία σοβαρή παρενέργεια».
Νέα ανάκληση εμβολίου
Σε νέα ανάκληση εμβολίου προχωρά ο ΕΟΦ. Πρόκειται για των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα). Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, «σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου», συμπληρώνοντας ότι η απόφαση ανάκλησης «εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A». Σε άλλο σημείο της ανακοίνωσης, ο Οργανισμός αναφέρει ότι η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.